\n<\/strong><\/h4>\n
Dokument, ktor\u00fd je prim\u00e1rne ur\u010den\u00fd pre pacientov a obsahuje inform\u00e1cie, ktor\u00e9 by mali by\u0165 posta\u010duj\u00face pre bezpe\u010dn\u00e9 pou\u017e\u00edvanie lieku sa ozna\u010duje ako Pr\u00edbalov\u00e1 inform\u00e1cia pre pacienta<\/strong> (PIL \u2013 Patient Information Leaflet). Ka\u017ed\u00fd liek expedovan\u00fd v lek\u00e1rni pod\u013ea z\u00e1kona o lieku mus\u00ed obsahova\u0165 vo forme prilo\u017een\u00e9ho let\u00e1ku Pr\u00edbalov\u00fa inform\u00e1ciu v sloven\u010dine. Podoba dokumentu je \u0161tandardizovan\u00e1<\/a>. Ke\u010f\u017ee form\u00e1t sa v minulosti menil, m\u00f4\u017ee sa sta\u0165, \u017ee lieky uveden\u00e9 na trh v minulosti pou\u017e\u00edvaj\u00fa star\u0161\u00ed form\u00e1t.<\/p>\n S\u00fahrn charakteristick\u00fdch vlastnost\u00ed lieku<\/strong> (SPC \u2013 Summary of Product Characteristics) je dokument ur\u010den\u00fd prim\u00e1rne pre odborn\u00fdch zdravotn\u00edckych pracovn\u00edkov. M\u00e1 \u0161tandardizovan\u00fa \u0161trukt\u00faru<\/a> a obsiahnut\u00e9 inform\u00e1cie s\u00fa vo v\u00e4\u010d\u0161ine pr\u00edpadov posta\u010duj\u00face pre rozhodnutie lek\u00e1ra o terapeutickom pou\u017eit\u00ed lieku. SPC m\u00e1 z\u00e1rove\u0148 pr\u00e1vne z\u00e1v\u00e4zn\u00fd charakter, lieky musia by\u0165 predpisovan\u00e9 v s\u00falade s \u00fadajmi uveden\u00fdmi v SPC. To znamen\u00e1, \u017ee lek\u00e1r m\u00f4\u017ee ur\u010dit\u00fd liek pacientovi predp\u00edsa\u0165 iba pre indik\u00e1ciu uveden\u00fa v SPC, mus\u00ed re\u0161pektova\u0165 kontraindik\u00e1cie a pr\u00edpadn\u00e9 \u010fal\u0161ie obmedzenia. V\u00fdrobca lieku m\u00e1 povinnos\u0165 uvies\u0165 v\u0161etky zn\u00e1me ne\u017eiad\u00face \u00fa\u010dinky. Na rozdiel od PIL, ktor\u00fd m\u00e1 by\u0165 p\u00edsan\u00fd tak, aby bol zrozumite\u013en\u00fd \u0161irokej verejnosti, SPC obsahuje viac odborn\u00fdch medic\u00ednskych v\u00fdrazov, ako aj viac inform\u00e1cii o klinick\u00fdch \u0161t\u00fadi\u00e1ch, tak\u017ee nemus\u00ed by\u0165 pacientom dostato\u010dne zrozumite\u013en\u00fd. Pri \u010d\u00edtan\u00ed vy\u0161\u0161ie uveden\u00fdch dokumentov je potrebn\u00e9 si uvedomi\u0165 sp\u00f4sob,\u00a0 ak\u00fdm s\u00fa vytvoren\u00e9 (na z\u00e1klade pr\u00e1vnej po\u017eiadavky a \u0161tandardizovan\u00e9ho obsahu) ur\u010duje ich charakter, niekedy aj v zmysle, ktor\u00fd m\u00f4\u017ee by\u0165 problematick\u00fd. Na z\u00e1klade v\u0161eobecne uzn\u00e1van\u00e9ho vedeck\u00e9ho konceptu v medic\u00edne tzv. Evidence Based Medicine<\/a> (EBV) je mo\u017en\u00e9 o akomko\u013evek lieku tvrdi\u0165 iba to, \u010do je jednozna\u010dne vedecky dok\u00e1zan\u00e9 v klinick\u00fdch \u0161t\u00fadi\u00e1ch. Na druhej strane niekedy existuj\u00fa d\u00f4vody, pre ktor\u00e9 nie je mo\u017en\u00e9 klinick\u00fa \u0161t\u00fadiu uskuto\u010dni\u0165. S\u00fa to naj\u010dastej\u0161ie etick\u00e9 d\u00f4vody \u2013 ke\u010f je problematick\u00e9 alebo nepr\u00edpustn\u00e9 robi\u0165 klinick\u00fd v\u00fdskum napr\u00edklad na de\u0165och, alebo tehotn\u00fdch \u017een\u00e1ch, pokia\u013e by sk\u00fa\u0161an\u00fd liek mohol vies\u0165 k trval\u00e9mu po\u0161kodeniu plodu\/die\u0165a\u0165a. Napr. ve\u013ek\u00fd po\u010det liekov je kontraindikovan\u00fdch pri tehotenstve a pri mal\u00fdch de\u0165och, preto\u017ee nebolo mo\u017en\u00e9 testovan\u00edm dok\u00e1za\u0165, \u017ee s\u00fa pre tieto skupiny bezpe\u010dn\u00e9. \u010co v\u0161ak neznamen\u00e1, \u017ee s\u00fa pre nich nebezpe\u010dn\u00e9.<\/p>\n Niekedy tie\u017e vzbudzuje u pacientov ve\u013ek\u00e9 obavy mno\u017estvo ne\u017eiad\u00facich \u00fa\u010dinkov uveden\u00fdch v PIL. Uvedenie v\u0161etk\u00fdch ne\u017eiad\u00facich \u00fa\u010dinkov sa v s\u00fa\u010dasnosti vy\u017eaduje zo z\u00e1kona, pri\u010dom najz\u00e1va\u017enej\u0161ie sa spravidla vyskytuj\u00fa ve\u013emi zriedkavo. Mo\u017eno opodstatnene tvrdi\u0165, \u017ee dnes s\u00fa na bezpe\u010dnos\u0165 liekov kladen\u00e9 pr\u00edsnej\u0161ie po\u017eiadavky ako v minulosti. Prax pred nieko\u013ek\u00fdmi desa\u0165ro\u010diami bola sk\u00f4r zriedkav\u00e9 ne\u017eiad\u00face \u00fa\u010dinky do pr\u00edbalovej inform\u00e1cie neuv\u00e1dza\u0165. S\u00fa\u010dasn\u00fd pr\u00edstup odzrkad\u013euje v\u00e4\u010d\u0161\u00ed d\u00f4raz na bezpe\u010dnos\u0165. Paradoxne sa niekomu m\u00f4\u017ee zda\u0165, \u017ee mno\u017estvo ne\u017eiad\u00facich \u00fa\u010dinkov \u201eprib\u00fada\u201c a lieky s\u00fa\u00a0 menej bezpe\u010dn\u00e9. Pre \u00faplnos\u0165 je vhodn\u00e9 doda\u0165, \u017ee z\u010faleka nie v\u0161etky produkty s lie\u010div\u00fdmi \u00fa\u010dinkami maj\u00fa pr\u00e1vny \u0161tat\u00fat liekov. V\u00e4\u010d\u0161ina produktov ur\u010den\u00fdch na podporn\u00fa lie\u010dbu (vitam\u00edny, miner\u00e1ly, probiotik\u00e1, \u0161peci\u00e1lne\u00a0 nutri\u010dn\u00e9 faktory a ich kombin\u00e1cie) s\u00fa v\u00fd\u017eivov\u00e9 doplnky a vz\u0165ahuj\u00fa sa k nim vo v\u0161etk\u00fdch smeroch menej pr\u00edsne krit\u00e9ria ako na lieky \u2013 neobsahuj\u00fa PIL (iba predp\u00edsan\u00e9 inform\u00e1cie na etikete), aplikuj\u00fa sa ni\u017e\u0161ie po\u017eiadavky na klinick\u00e9 sk\u00fa\u0161anie aj v\u00fdrobu.<\/p>\n Na druhej strane ka\u017ed\u00fd liek m\u00e1 pridelen\u00fd k\u00f3d \u0160\u00daKL (\u0160t\u00e1tny \u00fastav pre kontrolu lie\u010div), ktor\u00fd ho jednozna\u010dne identifikuje. Tento k\u00f3d je \u010dasto spo\u013eahlivej\u0161\u00ed pri identifik\u00e1cii lieku, ako jeho obchodn\u00fd n\u00e1zov. D\u00f4vodom je, \u017ee lieky sa \u010dasto l\u00ed\u0161ia iba po\u010dtom tabliet, obsahom \u00fa\u010dinnej l\u00e1tky alebo farmaceutickou formou.<\/p>\n Identifik\u00e1torom pre v\u0161etky farmaceutick\u00e9 produkty (lieky, v\u00fd\u017eivov\u00e9 doplnky, kozmetick\u00e9 a \u010fal\u0161ie produkty), ktor\u00fd sa v\u0161ak be\u017ene pou\u017e\u00edva iba v elektronick\u00fdch datab\u00e1zach je ADC k\u00f3d.<\/p>\n <\/strong>ADC \u010d\u00edseln\u00edk<\/strong> (http:\/\/www.adcc.sk<\/a>, predt\u00fdm Nobelplus) je najkomplexnej\u0161ia a najnav\u0161tevovanej\u0161ia slovensk\u00e1 elektronick\u00e1 datab\u00e1za farmaceutick\u00fdch produktov. Popri liekoch zah\u0155\u0148a mno\u017estvo pr\u00edbuzn\u00fdch tried produktov ako v\u00fd\u017eivov\u00e9 doplnky, zdravotn\u00edcke potreby, veterin\u00e1rne lieky, kozmetick\u00e9 v\u00fdrobky. Vyh\u013ead\u00e1vanie je mo\u017en\u00e9 nielen pod\u013ea obchodn\u00e9ho n\u00e1zvu, ale aj pod\u013ea \u010fal\u0161\u00edch krit\u00e9ri\u00ed ako n\u00e1zov \u00fa\u010dinnej l\u00e1tky, dr\u017eite\u013e rozhodnutia o registr\u00e1cii. Ku ka\u017ed\u00e9mu lieku je k dispoz\u00edcii PIL a SPC a mno\u017estvo \u010fal\u0161\u00edch \u00fadajov, vr\u00e1tane inform\u00e1cie o cene a doplatku pacienta.<\/p>\n Ved\u013ea odkazov na SPC a PIL n\u00e1jdete tie\u017e odkaz Generick\u00e1 substit\u00facia, ktor\u00fdm sa zobrazia v\u0161etky registrovan\u00e9 lieky s rovnakou \u00fa\u010dinnou l\u00e1tkou (generik\u00e1) s porovnan\u00edm ceny, samozrejme za predpokladu, \u017ee k dan\u00e9mu lieku je k dispoz\u00edcii generikum. Ikony pod z\u00e1kladn\u00fdmi \u00fadajmi pom\u00e1haj\u00fa r\u00fdchlo sa orientova\u0165 v najd\u00f4le\u017eitej\u0161\u00edch \u00fadajoch o u\u017e\u00edvan\u00ed lieku, napr. \u010di je liek viazan\u00fd na predpis, u\u017e\u00edvanie pri tehotenstve a lakt\u00e1cii.\u00a0 ADC \u010d\u00edseln\u00edk pon\u00faka aj niektor\u00e9 \u010fal\u0161ie slu\u017eby – zverej\u0148ovan\u00edm odborn\u00fdch \u010dl\u00e1nkov funguje ako informa\u010dn\u00fd port\u00e1l v oblasti farm\u00e1cie. Umo\u017e\u0148uje aj overovanie interakci\u00ed (mo\u017enos\u0165 overi\u0165 si, ktor\u00e9 lieky je mo\u017en\u00e9 spolu u\u017e\u00edva\u0165 bez rizika ne\u017eiad\u00facich \u00fa\u010dinkov vypl\u00fdvaj\u00facich z ich vz\u00e1jomn\u00e9ho podania), ale t\u00e1to slu\u017eba je spoplatnen\u00e1. \u010eal\u0161ie komer\u010dn\u00e9 slu\u017eby (eOrdering, NobelKOMPLET) s\u00fa ur\u010den\u00e9 pre subjekty na farmaceutickom trhu (lek\u00e1rne, distrib\u00fatorov).<\/p>\n \u0160t\u00e1tny \u00fastav pre kontrolu lie\u010div<\/strong> (\u0160\u00daKL, www.sukl.sk<\/a>) m\u00e1 za \u00falohu vykon\u00e1va\u0165 doh\u013ead nad farmaceutick\u00fdm trhom a na jeho str\u00e1nkach m\u00f4\u017eete n\u00e1js\u0165 viacero u\u017eito\u010dn\u00fdch inform\u00e1cii. Str\u00e1nka \u0160\u00daKL je prim\u00e1rnym zdrojom inform\u00e1cii o obmedzeniach v s\u00favislosti s bezpe\u010dnos\u0165ou liekov. Na str\u00e1nke v sekci\u00e1ch \u201eLieky a ZP \u2013 mimoriadne oznamy\u201c a \u201eAktuality\u201c s\u00fa zverej\u0148ovan\u00e9 inform\u00e1cie o stiahnutiach (resp. uvo\u013eneniach) z trhu. D\u00f4vodom stiahnutia z trhu je spravidla probl\u00e9m s kvalitou lieku, ktor\u00fd sa zv\u00e4\u010d\u0161a vz\u0165ahuje ku konkr\u00e9tnej \u0161ar\u017ei. Ak m\u00e1te liek, ktor\u00fd bol stiahnut\u00fd, overte si jeho v\u00fdrobn\u00fa \u0161ar\u017eu ( uv\u00e1dza sa na obale). Pokia\u013e m\u00e1te \u0161ar\u017eu, ktor\u00e1 nie je uveden\u00e1 v ozname \u0160\u00daKL ako stiahnut\u00e1, m\u00f4\u017eete liek \u010falej u\u017e\u00edva\u0165. Prostredn\u00edctvom mailing listu si m\u00f4\u017eete inform\u00e1cie o stiahnutiach necha\u0165 posiela\u0165 emailom. Na str\u00e1nkach \u0160\u00daKL n\u00e1jdete taktie\u017e elektronick\u00fa datab\u00e1zu<\/a> registrovan\u00fdch liekov a zdravotn\u00edckych pom\u00f4cok. V porovnan\u00ed s datab\u00e1zou ADC obsahuje menej inform\u00e1ci\u00ed (ke\u010f\u017ee ADC \u010derp\u00e1 aj z \u010fal\u0161\u00edch zdrojov) a niekomu sa m\u00f4\u017ee zda\u0165 datab\u00e1za \u0160\u00daKL zlo\u017eitej\u0161ia, alebo menej pou\u017e\u00edvate\u013esky pr\u00edstupn\u00e1.<\/p>\n Ministerstvo zdravotn\u00edctva<\/strong> (http:\/\/www.health.gov.sk<\/a>) prostredn\u00edctvom kategoriz\u00e1cie riadi cenotvorbu liekov. Ako je uveden\u00e9 vy\u0161\u0161ie, inform\u00e1ciu o cene a doplatku k lieku je mo\u017en\u00e9 z\u00edska\u0165 aj napr\u00edklad v ADC \u010d\u00edseln\u00edku, kde je to spravidla aj jednoduch\u0161ie. Kategoriz\u00e1cia vych\u00e1dza v tla\u010denej podobe vo vestn\u00edku MZ SR a v elektronickej podobe (xls s\u00fabor) je zverej\u0148ovan\u00e1 na adrese http:\/\/www.health.gov.sk\/?kategorizecia-a-uuc<\/a> . Lieky s\u00fa v kategoriz\u00e1cii zoraden\u00e9 pod\u013ea terapeutick\u00fdch skup\u00edn (ATC syst\u00e9m) a obsahuje aj \u010fal\u0161ie kateg\u00f3rie \u010d\u00edseln\u00fdch \u00fadajov (MCV, \u00fahrada zdravotnej pois\u0165ovne, absol\u00fatny a percentu\u00e1lny doplatok pacienta), \u010do pre laika m\u00f4\u017ee p\u00f4sobi\u0165 nepreh\u013eadne.<\/p>\n \u00darad verejn\u00e9ho zdravotn\u00edctva<\/strong> (\u00daVZ, http:\/\/www.uvzsr.sk<\/a>) je zodpovedn\u00fd za doh\u013ead nad niektor\u00fdmi kateg\u00f3riami farmaceutick\u00fdch produktov (v\u00fd\u017eivov\u00e9 doplnky, kozmetick\u00e9 produkty). Jeho str\u00e1nka v\u0161ak obsahuje k problematike farmaceutick\u00fdch produktov iba m\u00e1lo inform\u00e1cii a nie je k dispoz\u00edcii \u017eiadna elektronick\u00e1 datab\u00e1za produktov.<\/p>\n \u00daVZ m\u00e1 v\u0161ak \u0161ir\u0161iu p\u00f4sobnos\u0165, ktor\u00e1 zah\u0155\u0148a niektor\u00e9 epidemiologick\u00e9 sledovania, okrem in\u00fdch antibiotick\u00fa rezistenciu. Jedn\u00fdm z v\u00fdstupov t\u00fdchto aktiv\u00edt je aj zauj\u00edmav\u00fd projekt Slovak National Antimicrobial Resistance Surveilance System <\/strong>(SNARS, www.snars.sk<\/a>), pri ktorom s\u00fa elektronick\u00e9 datab\u00e1zy n\u00e1strojom u\u013eah\u010duj\u00facim terapeutick\u00e9 rozhodnutia. Jednoduch\u0161ie povedan\u00e9, na z\u00e1klade aktu\u00e1lnych \u00fadajov o rezistencii je lek\u00e1r schopn\u00fd vybra\u0165 antibiotikum, pri ktorom je najni\u017e\u0161ia pravdepodobnos\u0165 rezistencie. Optim\u00e1lne je v\u017edy urobi\u0165 mikrobiologick\u00e9 vy\u0161etrenie citlivosti, ktor\u00e9 uk\u00e1\u017ee skuto\u010dn\u00fa citlivos\u0165 u konkr\u00e9tneho pacienta. Mikrobiologick\u00e9\u00a0 vy\u0161etrenie v\u0161ak trv\u00e1 nieko\u013eko dn\u00ed a mo\u017enos\u0165 za\u010da\u0165 s lie\u010dbou sk\u00f4r je ve\u013ek\u00e1 v\u00fdhoda. Lie\u010dba vych\u00e1dzaj\u00faca z preh\u013eadu epidemiologickej situ\u00e1cie sa ozna\u010duje ako empirick\u00e1 terapia.<\/p>\n Str\u00e1nka SNARS funguje iba pod prehliada\u010dom Internet Explorer. Niektor\u00e9 \u00fadaje s\u00fa vo\u013ene pr\u00edstupn\u00e9, pre \u010fal\u0161ie je potrebn\u00e1 registr\u00e1cia. Je bezplatn\u00e1 a ur\u010den\u00e1 pre zdravotn\u00edckych pracovn\u00edkov. Bez registr\u00e1cie (Empirick\u00e1 lie\u010dba) m\u00f4\u017eete zisti\u0165 odpor\u00fa\u010dan\u00e9 antibiotikum na z\u00e1klade \u00fadajov o rezistencii, pri\u010dom sa zoh\u013ead\u0148uje p\u00f4vod materi\u00e1lu (v\u00fdter hrdla, sp\u00fatum, mo\u010d, \u2026 ), geografick\u00e1 oblas\u0165 (kraj), ambulantn\u00fd alebo nemocni\u010dn\u00fd p\u00f4vod vzorky a predpokladan\u00fd p\u00f4vodca ochorenia. Po registr\u00e1cii je mo\u017en\u00e9 vyh\u013ead\u00e1vanie \u00fadajov pod\u013ea presnej\u0161\u00edch krit\u00e9ri\u00ed (napr. r\u00f4zne \u010dasov\u00e9 rady, r\u00f4zne hodnoty MIC, mechanizmu rezistencie, diagn\u00f3zy).<\/p>\n European Medicines Agency<\/strong> (EMA, http:\/\/www.ema.europa.eu<\/a>) je najd\u00f4le\u017eitej\u0161ou Eur\u00f3pskou in\u0161tit\u00faciou v oblasti doh\u013eadu nad farmaceutick\u00fdm trhom. EMA ude\u013euje pri niektor\u00fdch skupin\u00e1ch liekov povolenia na uvedenie na trh platn\u00e9 v celej E\u00da (najm\u00e4 origin\u00e1lne lieky, tie \u010do s\u00fa registrovan\u00e9 centralizovanou proced\u00farou), zatia\u013e \u010do u in\u00fdch to zatia\u013e zost\u00e1va kompetenciou miestnych \u0161t\u00e1tnych liekov\u00fdch agent\u00far ako je v SR \u0160\u00daKL (najm\u00e4 generick\u00e9 lieky, registrovan\u00e9 MRP, DCP a NP proced\u00farami). Str\u00e1nka EMA m\u00f4\u017ee by\u0165 lep\u0161\u00edm zdrojom inform\u00e1cii (ako vy\u0161\u0161ie uveden\u00e9 slovensk\u00e9 str\u00e1nky) najm\u00e4 v nasledovn\u00fdch pr\u00edpadoch: inform\u00e1cie o liekoch schv\u00e1len\u00fdch centralizovanou proced\u00farou<\/a> (napr. orphan , biotechnologicky vyr\u00e1ban\u00e9 lieky), EMA (na rozdiel od \u0160\u00daKL ako aj v\u00e4\u010d\u0161iny n\u00e1rodn\u00fdch liekov\u00fdch agent\u00far) m\u00e1 adekv\u00e1tnu vedeck\u00fa kapacitu posudzova\u0165 \u010dasto ve\u013emi komplexn\u00e9 klinick\u00e9 a postmarketingov\u00e9 \u0161t\u00fadie o \u00fa\u010dinku a bezpe\u010dnosti liekov<\/a> a publikuje k t\u00fdmto zisteniam spr\u00e1vy. Internetov\u00e1 str\u00e1nka\u00a0 EMA je vo v\u0161eobecnosti ve\u013emi obsa\u017en\u00e1 na inform\u00e1cie a pou\u017e\u00edvate\u013esky pr\u00edvetiv\u00e1.\u00a0 Ucelen\u00fd preh\u013ead Eur\u00f3pskej liekovej legislat\u00edvy, vr\u00e1tane odborn\u00fdch technick\u00fdch odpor\u00fa\u010dan\u00ed n\u00e1jdete na adrese http:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/eudralex<\/a><\/p>\n Drugs.com<\/strong> (http:\/\/www.drugs.com<\/a>) je jednou z mno\u017estva americk\u00fdch str\u00e1nok zameran\u00fdch na inform\u00e1cie o liekoch. Zauj\u00edmav\u00e1 je t\u00fdm, \u017ee si prostredn\u00edctvom nej m\u00f4\u017eete (zdarma) overi\u0165 mo\u017enos\u0165 interakci\u00ed\u00a0 r\u00f4znych liekov (Interactions Checker).\u00a0 Pri mo\u017en\u00fdch liekov\u00fdch interakci\u00e1ch sa zobraz\u00ed podrobn\u00e1 inform\u00e1cia o mechanizme, ak\u00fdm k interakcii doch\u00e1dza a ak\u00e9 s\u00fa mo\u017en\u00e9 n\u00e1sledky. Zobrazia sa tie\u017e mo\u017en\u00e9 interakcie s jedlom.<\/p>\n Zauj\u00edmav\u00fdmi prvkami s\u00fa pipeline datab\u00e1za<\/a> (zoznam podan\u00fdch \u017eiadost\u00ed o registr\u00e1ciu nov\u00fdch liekov), anglick\u00fd medic\u00ednsky slovn\u00edk<\/a>,\u00a0\u00a0 internetov\u00e9 f\u00f3rum<\/a>, alebo mo\u017enos\u0165 stiahnutia mobiln\u00fdch aplik\u00e1cii. Je vhodn\u00e9 pripomen\u00fa\u0165, \u017ee obchodn\u00e9 n\u00e1zvy, pod ktor\u00fdmi farmaceutick\u00e9 firmy pred\u00e1vaj\u00fa svoje produkty sa \u010dasto v jednotliv\u00fdch krajin\u00e1ch l\u00ed\u0161ia. To ist\u00e9 lie\u010divo od tej istej farmaceutickej firmy m\u00e1 \u010dasto v USA odli\u0161n\u00fd obchodn\u00fd n\u00e1zov ako v Eur\u00f3pe. Regul\u00e1cia farmaceutickej reklamy je v USA o nie\u010do vo\u013enej\u0161ia ako v Eur\u00f3pe.<\/p>\n Za ist\u00fdch okolnost\u00ed m\u00f4\u017ee ma\u0165 pacient pr\u00edstup aj k liekom, ktor\u00e9 zatia\u013e nie s\u00fa schv\u00e1len\u00e9 pre uvedenie na trh, ale s\u00fa v \u0161t\u00e1diu klinick\u00e9ho sk\u00fa\u0161ania. Je to mo\u017en\u00e9, ak je pacient zaraden\u00fd do klinickej \u0161t\u00fadie. Pre zaradenie do \u0161t\u00fadie s\u00fa v\u017edy pr\u00edsne medic\u00ednske krit\u00e9ria. Glob\u00e1lnu datab\u00e1zu vr\u00e1tane \u0161t\u00fadii prebiehaj\u00facich v SR vedie US National Institutes of Health<\/strong>, pri\u010dom datab\u00e1za je pr\u00edstupn\u00e1 na adrese http:\/\/clinicaltrials.gov<\/a>. Str\u00e1nka obsahuje mno\u017estvo \u00fadajov o sk\u00fa\u0161anom lieku, z\u00e1kladn\u00e9 inform\u00e1cie protokolu \u0161t\u00fadie a kontakty na sponzora \u0161t\u00fadie. Na z\u00e1klade inform\u00e1cii o sk\u00fa\u0161anom lieku si m\u00f4\u017ee lek\u00e1r urobi\u0165 obraz o jeho potenci\u00e1lnom pr\u00ednose v pr\u00edpade \u00faspe\u0161nosti \u0161t\u00fadie a schv\u00e1lenia uvedenia na trh.<\/p>\n <\/strong>Po pre\u010d\u00edtan\u00ed uveden\u00fdch inform\u00e1cii, pr\u00edpadne n\u00e1v\u0161teve str\u00e1nok, je zrejm\u00e9, \u017ee inform\u00e1ci\u00ed, ktor\u00e9 sa nedaj\u00fa z\u00edska\u0165 na internete, je u\u017e m\u00e1lo. Jednou z vec\u00ed, ktor\u00e1 je \u0165a\u017eko overite\u013en\u00e1 je dostupnos\u0165 produktu na trhu.\u00a0 Aj ke\u010f m\u00e1 liek platn\u00fa registr\u00e1ciu a nie je stiahnut\u00fd z trhu, m\u00f4\u017ee by\u0165 nedostupn\u00fd z in\u00fdch d\u00f4vodov (probl\u00e9my vo v\u00fdrobe alebo logistike). V lek\u00e1rni, kde vyu\u017e\u00edvaj\u00fa elektronick\u00e9 objedn\u00e1vanie (dnes v\u00e4\u010d\u0161ina), si m\u00f4\u017eete na po\u010dkanie overi\u0165, \u010di je produkt k dispoz\u00edcii. Zist\u00edte tak, \u010di je na sklade distribu\u010dnej firmy, a ak nie je na sklade, nie je ani\u00a0 mo\u017en\u00e9 odhadn\u00fa\u0165, kedy by sa mohol znovu dosta\u0165 do distrib\u00facie. V takom pr\u00edpade\u00a0 sa m\u00f4\u017eete obr\u00e1ti\u0165 na medic\u00ednskeho reprezentanta farmaceutickej firmy, ktor\u00fd m\u00e1 na starosti konkr\u00e9tny produkt. Medic\u00ednsky reprezentanti maj\u00fa za \u00falohu poskytova\u0165 z\u00fa\u010dastnen\u00fdm stran\u00e1m (najm\u00e4 odbornej, ale pod\u013ea po\u017eiadaviek aj \u0161irokej verejnosti) inform\u00e1cie o liekoch. Reprezentant m\u00f4\u017ee ma\u0165 lep\u0161\u00ed preh\u013ead o situ\u00e1cii a pl\u00e1ne dod\u00e1vok na trh a mal by vedie\u0165 zodpoveda\u0165 v\u0161etky pr\u00edpadn\u00e9 \u010fal\u0161ie odborn\u00e9 ot\u00e1zky o lieku, ktor\u00fd m\u00e1 v kompetencii. Kontakt na reprezentanta z\u00edskate naj\u013eah\u0161ie prostredn\u00edctvom centr\u00e1ly farmaceutickej firmy, ktor\u00e1\u00a0 dod\u00e1va liek na trh. Spravidla maj\u00fa farmaceutick\u00e9 firmy reprezentantov rozdelen\u00fdch pod\u013ea regi\u00f3nov. V pr\u00edpade, \u017ee m\u00e1 firma rozsiahly sortiment aj pod\u013ea portf\u00f3lia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
\nPopri inform\u00e1ci\u00e1ch v SPC a PIL, z\u00e1kon stanovuje, ktor\u00e9 inform\u00e1cie maj\u00fa by\u0165 uveden\u00e9 na obale lieku \u2013 s\u00fa to napr\u00edklad n\u00e1zov \u00fa\u010dinnej l\u00e1tky, dr\u017eite\u013ea rozhodnutia o registr\u00e1cii, doba exspir\u00e1cie, alebo \u010d\u00edslo \u0161ar\u017ee (d\u00f4le\u017eit\u00e9 pri stiahnut\u00ed z trhu, ak bola zisten\u00e1 z\u00e1vada vo v\u00fdrobnom procese). Podobne inform\u00e1cia o n\u00e1zve lieku, \u00fa\u010dinnej l\u00e1tke, dobe exspir\u00e1cie a \u0161ar\u017ei obsahuje aj ka\u017ed\u00fd blister.<\/p>\n
\n\u00dazku s\u00favislos\u0165 s poskytovan\u00edm inform\u00e1cii o liekoch m\u00e1 pr\u00e1vna regul\u00e1cia farmaceutick\u00e9ho marketingu. Lieky, ktor\u00e9 s\u00fa na predpis nem\u00f4\u017eu by\u0165 v SR predmetom reklamy, ktor\u00e1 je mieren\u00e1 k spotrebite\u013eom. Prip\u00fa\u0161\u0165a sa v\u0161ak ich reklama orientovan\u00e1 na lek\u00e1rov. T\u00e1 mus\u00ed by\u0165 v\u0161ak zameran\u00e1 na poskytovanie odborn\u00fdch inform\u00e1ci\u00ed obsiahnut\u00fdch v SPC. N\u00e1sledkom tejto \u201edvojsmernosti\u201c vych\u00e1dzaj\u00facej z legislat\u00edvy,\u00a0 s\u00fa v niektor\u00fdch pr\u00edpadoch form\u00e1lne obmedzenie pr\u00edstupu pacientov k verejne pr\u00edstupn\u00fdm inform\u00e1ci\u00e1m\u00a0 pre odborn\u00fdch zdravotn\u00edckych pracovn\u00edkov. Konkr\u00e9tne sa jedn\u00e1 o niektor\u00e9 internetov\u00e9 str\u00e1nky, ktor\u00e9 vy\u017eaduj\u00fa pre pr\u00edstup k SPC potvrdenie, \u017ee pou\u017e\u00edvate\u013e je zdravotn\u00edckym odborn\u00edkom. Tieto str\u00e1nky to v\u0161ak neoveruj\u00fa a v praxi tieto ustanovenia o reklame pr\u00edstup pacientov k inform\u00e1ci\u00e1m neobmedzuj\u00fa. Ke\u010f\u017ee legislat\u00edva o regul\u00e1cii farmaceutick\u00e9ho marketingu\u00a0 vych\u00e1dza z rovnak\u00fdch princ\u00edpov v celej E\u00da, tieto form\u00e1lne obmedzenia s\u00fa be\u017en\u00e9 aj na zahrani\u010dn\u00fdch internetov\u00fdch str\u00e1nkach.<\/p>\nZdroje na internete<\/strong><\/h4>\n
![\"201204242107_ADC\"](\"https:\/\/slanedeti.sk\/cms\/picture_migration\/201204242107_ADC.png\" "\\"201204242107_ADC\\"")
<\/div>\n![\"201204242108_SNARS\"](\"https:\/\/slanedeti.sk\/cms\/picture_migration\/201204242108_SNARS.png\" "\\"201204242108_SNARS\\"")
<\/div>\n\u010co nen\u00e1jdete na internete<\/strong><\/h4>\n